藥物毒理評價技術服務

一、藥物毒性簡介

藥物毒性是指藥物在超過治療劑量或長期使用后對機體產生的有害作用，可能導致功能障礙或組織病變。藥物毒性評價是藥物研發中的關鍵環節，旨在評估藥物對機體的潛在毒性風險，確保藥物的安全性和有效性。藥物毒性可能涉及多個器官系統，如肝臟、腎臟、神經系統等，因此需要通過科學的毒理學研究來全面評估藥物的安全性。

二、檢測模型

1、貼壁原代肝細胞

采用人、猴、犬、大鼠、小鼠等物種的原代肝細胞，模擬體內藥物代謝環境，評估藥物的代謝穩定性及代謝產物。

2、肝臟圓球體mini-liver

通過將肝細胞和肝非實質細胞在三維條件下培養，形成肝臟圓球體，能夠更好地模擬肝臟的生理環境，適用于長期毒理學研究。

3、器官芯片

器官芯片是一種多通道的微流控細胞培養系統，能夠模擬器官的生理反應，適用于高通量毒理學篩選和復雜毒性機制研究。

三、服務資質、條件與團隊

本公司按照GMP標準建設生物安全二級實驗室，并完成衛健委備案，病原體范圍：乙肝病毒、慢病毒等工具病毒、人體或動物樣本。生物安全二級實驗室配套檢測設備、設施價值2000余萬元，包括激光共聚焦、分選流式細胞儀、超高速離心機、實時熒光定量PCR儀等。技術團隊包括美國醫學與生物工程院院士、青年千人計劃、深圳市高層次人才等；其中，周明博士，博士畢業于中科院武漢病毒研究所，從事肝臟研究14年，獲得國家自然科學基金、博士后基金、廣東省科技廳、深圳市科創委等項目資助7項，發表第一作者或通訊作者SCI論文10余篇。

四、服務流程

五、服務案例

案例1 、東莞某生物醫藥企業
某藥物在貼壁原代肝細胞模型中進行肝臟毒性評價，結果顯示其在高濃度下顯著降低細胞活力并誘導細胞凋亡，提示該藥物可能具有肝臟毒性風險。

案例2 、廣西某科研機構

某候選藥物通過器官芯片模型進行高通量毒性篩選，結果顯示其對心臟芯片的毒性反應顯著，提示該藥物可能具有心臟毒性風險。